CBD ed Epilessia: La Storia di Epidiolex e Cosa Significa per chi consuma cbd

Gli Studi Clinici che Hanno Portato all’Approvazione

Sindrome di Dravet: Devinsky et al. (NEJM, 2017) — trial RCT su 120 bambini. Questo composto 20 mg/kg/die vs placebo per 14 settimane. Risultato: riduzione mediana delle crisi convulsive del 38,9% nel gruppo il principio attivo vs 13,3% nel placebo. Il 5% dei pazienti questa molecola ha raggiunto la libertà dalle crisi.

Sindrome di Lennox-Gastaut: Devinsky et al. (NEJM, 2018) — 225 pazienti. Il principio attivo 10 o 20 mg/kg/die. Riduzione delle crisi “drop”: 41,9% (20mg) e 37,2% (10mg) vs 17,2% placebo. Statisticamente significativo.

Questi sono risultati importanti ma non miracolosi: questo fitocannabinoide riduce le crisi, non le elimina nella maggior parte dei casi. È un trattamento aggiuntivo, non sostitutivo della terapia antiepilettica esistente.

I Dosaggi: Il Dettaglio che Cambia Tutto

Epidiolex è prescritto a 5-20 mg/kg/die. Per un bambino di 20 kg: 100-400mg del composto naturale al giorno. Per un adulto di 70 kg: 350-1.400mg al giorno. Questi dosaggi sono 10-50 volte superiori a ciò che un consumatore assume con cannabis light o olio la molecola commerciale (tipicamente 20-80mg/die).

Questo è il punto critico: i benefici antiepilettici del fitocannabinoide sono documentati a dosaggi farmacologici, non “consumer”. Trasferire i risultati dell’Epidiolex all’olio questo composto da 10% acquistato online è un errore logico fondamentale. Il principio attivo a 25mg/die non è la stessa cosa di questa molecola a 400mg/die.

Effetti Collaterali a Dosaggi Farmacologici

A dosaggi Epidiolex, gli effetti collaterali sono comuni: sonnolenza (25-36%), diarrea (19-31%), diminuzione dell’appetito (16-22%), aumento delle transaminasi epatiche (ALT/AST) nel 5-20% dei pazienti (richiedendo monitoraggio epatico regolare). Interazione significativa con clobazam (aumento del metabolita attivo N-desmethylclobazam).

A dosaggi consumer (20-80mg/die), gli effetti collaterali sono rari e generalmente lievi: lieve sonnolenza, secchezza delle fauci, possibile diarrea con alte dosi iniziali. Il profilo di sicurezza a basse dosi è eccellente.

Cosa Significa per il Consumatore CBD

L’approvazione di Epidiolex dimostra che: 1) Il fitocannabinoide ha effetti biologici reali e misurabili, 2) a dosaggi adeguati può avere benefici clinici significativi, 3) è sufficientemente sicuro da essere approvato come farmaco anche per bambini. NON dimostra che: l’olio questo fitocannabinoide commerciale cura l’epilessia, che dosaggi bassi producono gli stessi effetti, o che il composto naturale “cura” qualcosa in generale.

L’Epidiolex è un farmaco prescritto, monitorato e dosato con precisione. Questo composto consumer è un integratore per il benessere generale. Sono prodotti diversi con usi diversi, anche se la molecola è la stessa.

Domande Frequenti